13个集采品种武汉续标，双重限价，最低价者拟中
发布：11-19分类： 医疗医学
武汉市2019年集采的13个品种即将开展续标竞价，双重限价：要求报价不得高于全国最低价以及原质量组中选价。价格最低价者拟中选，获得此质量组的全部预采购量。
9月6日，武汉市药械采购平台发布《武汉市2019年第一批药品集中带量采购合同期满部分品和种竞价实施细则》的通知，13个市集采到期品种进行续标竞价，采购周期为中选结果执行日起12个月。主要规则如下：
报价不得高于本企业该品种的全国最低省级挂网价；不得高于同质量组原中选品规的价格。
不接受最高限价的企业不能进入竞价程序。
价格最低者拟中选，获得此质量组的全部预采购量。
企业不接受调整差比价的不中选。
本次带量采购形成的价格，不作为省级平台挂网价格。
此前（2019年12月9日），武汉市开展2019年第一批药品集采，共涉及45个品种，包括28个抗生素、5个PPI及胰岛素。
最终44个（不含胰岛素）通用名有40个采购成功，只有4个没有应标成功。除上海罗氏没应外，其它外企全部应标，从品规上看，50%以上进口品种均按降幅入围。全国最低价平均降幅31%，最高降幅93%。
当时，这些品种将分为两个质量层次，并根据2018年的实际销量分为A、B两组进行不同降幅报价，之后将分流进行梯度降价给量——价格降幅越大给量越大；如果是独家的，则进行带量议价。
可以说，武汉创造了一种全新的带量采购方式，质量层次按照“原研”、“非原研”方式分为两个层次，史无前例！并且极尽所能合并剂型和规格，降低招采的“颗粒度”，几乎让所有品种在规则面前无缝可钻！
而今年9月4日，武汉市药械采购平台发布关于修订《武汉市药品集中带量采购质量分层办法》和《武汉市药品集中带量采购质量评分办法》的通知，明确武汉市联采办[2019]001号文件中《武汉市药品集中带量采购质量分层办法》和《武汉市药品集中带量采购质量评分办法》同时废止。
不过，与（2009）001号文件相比，此次文件中第一质量组中多了：通过或视同通过一致性评价的仿制药。
第一质量组：监测（保护）期内国家一类新药；保护期内、过保护期专利药品；《中国上市药品目录集》中收录的仿制药参比制剂；通过或视同通过一致性评价的仿制药；国家保密处方中成药；国家中药一级保护品种。
第二质量组：其他通过GMP认证药品和其他进口药品。
而本次续标规则中指出，第一质量组的产品可以以第二质量组的身份参与竞价。我们一起来看一看续标规则主要内容。
申报资格
1、截至2021年5月31日，在"湖北省药械集中采购服务平台”已挂网的企业品种均可参与此次竞价。
2、企业在三年内发生重大质量安全事故、有严重违反法律行为，以及被列为不诚信的，不具备申报资格。
3、因生产企业和配送企业原因，在上个执行期内，不能按时配送情况超过3家（次）（含3家/次）的企业产品，不具备申报资格。
报价规则
（一 ）企业报价（含配送费）以最小制剂单位进行报价，报价小数位数为4位，货币统一为人民币，单位为元；企业在报价时间截止后，不得修改报价。
（二）同申报企业同竞价组只能选择一个零售数量包装参与报价，入围后原则上供应此包装，若品种在医保目录内，该品种的包装必须符合医保目录的规定，按照制剂单位报价与系数相乘作为包装采购价格（包装采购价格以"舍余法"保留小数点后2位）。
（三）申报企业须在规定时 间内采用网上远程解密方式完成报价 、解密，未在规定时间内成功解密的和企业未报价或报价为"0"的品种视为放弃。
质量分组：药品品种按照《武汉市药品带量采购质量分层办法》（修订版）分为第一质量组和第二质量组。第一质量组的产品可以以第二质量组的身份参与竞价。
综合评分：专家对企业申报的品种按不同质量组进行综合评价评分，同质量组内品种申报通过的评审得分从高到低排序，确定入围的申报企业数量。
符合以上规则且评审得分相同的品种，一并进入竞价。
限价规则
专家组根据品种质量分组、2019年度中选价格、医疗机构 预采购量、本市医保基金运行情况、带量采购药品基金预付等因素制定每个品规的最高限价，具体包括∶
（一）报价不得高于本企业该品种的全国最低省级挂网价；
（二）报价不得高于同质量组原中选品规的价格。
竞价方法
（一）竞价程序：报价通过人机，对话的方式进行，企业首先填报是否接受最高限价。不接受最高限价的企业不能进入竞价程序。接受最高限价的企业进入竞价程序，填报竞争性报价，企业只有一次报价的机会。
（二）中选规则：将企业有效的竞争性报价由低到高排序，价格最低者拟中选，获得此质量组的全部预采购量；若价格相同的以综合评分高者中选；综合评分也相同的以评分高者中选。
（三）其他
1.同一质量层次，同通用名、同一厂家、不同剂型、不同规格间价格差异较大的，专家组将按照差比价原则调整品种的价格。企业不接受调整差比价的不中选。
2.确因临床需要使用非中选品种的按照备案规定执行。
3.本次带量采购形成的价格，不作为省级平台挂网价格。
4.恶意报价的企业或中选后不按中选价格保障供应的，将列为失信行为。
5.采购周期内如遇到上级带量采购，按照上级带量采购政策执行。
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